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CE · FDA · ISO13485 · MDR
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Fabricante Certificado ISO 13485

Soluciones
Médicas Profesionales,
Entregadas a Nivel Mundial

Más de 25 años de experiencia en fabricación y comercio médico. Certificado MDR e ISO 13485 — de confianza para CardinalHealth, McKesson, Dynarex y más. WE HERE, WE CARE!

25+
Años de Experiencia
2500+
Productos Médicos
3
Fábricas Propias
50+
Países Atendidos
Desplazar

Fabricación de Precisión,
Estándares Globales

3 fábricas propias con líneas de producción certificadas ISO 13485 y MDR. Salas limpias, esterilización por EO, laboratorio interno — cada producto rigurosamente probado antes del envío.

3Fábricas
ISO 13485Certificado
100%Control de Calidad
Categorías de Productos

Gama Integral de
Productos Médicos

Soluciones quirúrgicas especializadas en las principales disciplinas médicas — urología, cardiovascular, neurocirugía y cirugía torácica.

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Soluciones Quirúrgicas Urológicas
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Soluciones Quirúrgicas Urológicas

Catéteres, sistemas de drenaje, instrumentos urológicos, dispositivos con recubrimiento hidrofílico y accesorios

Soluciones Quirúrgicas Cardiovasculares
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Soluciones Quirúrgicas Cardiovasculares

Catéteres venosos centrales, vainas introductoras, catéteres angiográficos, guías y kits de intervención

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Soluciones Neuroquirúrgicas

Catéteres neuroquirúrgicos, sistemas de drenaje, dispositivos de monitorización de presión intracraneal e instrumentos especializados

Soluciones de Cirugía Torácica
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Cirugía Torácica

Catéteres de drenaje torácico, trocares, kits de toracotomía, apósitos nasales de PVA y cuidado respiratorio

Soluciones de Quimioterapia
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Quimioterapia

Equipos de infusión, Port/PICC/CVC, EPP para quimioterapia, preparación BSC, manejo de efectos secundarios y consumibles oncológicos

Presentación de la Empresa

Nuestra Historia

Desde nuestra sede en Hangzhou hasta quirófanos en todo el mundo — descubra cómo Wehere Medical ha estado suministrando dispositivos médicos de calidad durante más de 25 años.

Fábrica Directa

3 fábricas propias + 45 instalaciones asociadas para máxima capacidad

Control de Calidad

Inspección del 100% antes del envío, sistema completo de trazabilidad

Cumplimiento Global

CE, FDA, ISO 13485, MDR — soporte documental para su mercado

Video de quirófano
3:42
Entorno hospitalario limpio
25+
Años
2500+
Productos
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Satisfacción
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Por Qué Elegirnos

Diseñado para
Compras Médicas Globales

Más de 25 años en fabricación y comercio médico. Guiados por una estrategia de marca, con la participación directa de empresas estadounidenses, comprometidos a convertirnos en un miembro importante de la industria médica y sanitaria global.

Cumplimiento Normativo Completo

Certificado MDR CE, ISO 13485, FDA, GMP, FSC, DOC — documentación completa y soporte de registro para su mercado.

3 Fábricas Propias + 45 Socios

Fabricación interna para productos principales, red de cadena de suministro estable para cobertura integral.

Logística y Soporte Global

Exportado a más de 50 países. Documentación localizada, soporte multilingüe, envío rápido.

Servicios Personalizados OEM/ODM

Marca, empaque y especificaciones de producto personalizadas. Su marca, nuestra fabricación.

Certificaciones

Calidad Certificada Internacionalmente

Cada producto cumple con los más altos estándares internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y el acceso al mercado en todo el mundo.

CE

Certificado MDR CE

Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE
FDA

Registrado FDA

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

ISO 13485

Wehere Medical Certificado SGC

Declaración de Conformidad

Cumplimiento MDR e ISO13485

Certificado GMP

Buenas Prácticas de Fabricación

Certificado de Libre Venta

Acceso al Mercado Internacional

China FDA Clase III

Licencia Comercial de Dispositivos Médicos

China FDA Clase II

Licencia Comercial de Dispositivos Médicos
COA

Certificado COA

Certificado de Análisis
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